- 本會案件自 2023.04.18 起，申請程序全面電子化；申請人請至 iIRB 台北院區系統註冊及下載相關申請表單。
- 複審案請於線上填寫回覆意見後，必須填寫「審查意見回覆表」。若原送審文件內容有修改，請上傳修改後文件，並於附檔內容修改處加上黃標、粗體與底線，檔名請加上日期。
| 序號 | 表單名稱 | 更新日期 | 表單下載 |
|---|---|---|---|
| 1 | 單位同意書（必要文件） | 2026.01.19 |  |
| 2 | 送審文件清單－初審案 | 2021.01.19 | |
| 3 | 02(1-2)人體試驗簡易審查案件申請表 | 2025.08.18 | |
| 4 | 03(1-3-1)申請免除受試者同意書自評暨審查意見表（病歷回溯適用） | 2025.08.18 | |
| 5 | 03(1-3-2)學術研究計劃使用剩餘檢體免除「受試者同意書」自評暨審查意見表 | 2025.08.18 | |
| 6 | 03(1-3-3)申請免除受試者同意的書面記錄（written Informed Consent）自評暨審查意見表 | 2025.08.18 | |
| 7 | 04-(1-4-1)研究參與者同意書－一般用 | 2026.01.19 | |
| 8 | 04(1-4-2)研究參與者同意書（兒童注音） | 2026.01.19 | |
| 9 | 04(1-4-3)臨床試驗受試者同意書 | 2026.01.19 | |
| 10 | 04(1-4-4)兒童臨床試驗受試者同意書 | 2026.01.19 | |
| 11 | 04(1-4-5)多中心醫學研究對象說明同意書－mIRB | 2025.08.18 | |
| 12 | 04(1-4-7)世代基因定序 NGS 研究用同意書 | 2025.08.18 | |
| 13 | 05(1-5)中文計畫摘要－修訂版 | 2025.08.18 | |
| 14 | 06(1-6)英文計畫摘要 | 2025.08.18 | |
| 15 | 07(1-7)計畫書（無計畫經費來源或參考格式者填寫） | 2023.12.11 | |
| 16 | 08(1-8)招募受試者資料－招募資料撰寫參考 | 2025.08.18 | |
| 17 | 09(1-9)計畫主持人聲明書 | 2025.08.18 | |
| 18 | 資料安全性監測計畫（DSMP）審查單 | 2017.10.16 | |
| 19 | 人體試驗輻射安全申請書 | 2022.09.27 | |
| 20 | 申請免倫理委員會審查申請書 | 2026.03.09 | |
| 21 | 研究人員保密聲明書 | 2025.08.18 | |
| 22 | 病歷資料收集申請書 | 2026.03.09 | |
| 23 | 審查意見回覆表 複審案回覆審查意見時使用 | 2023.12.11 | |
| 24 | 臨床試驗研究人員利益衝突揭露聲明 | 2025.08.18 | |
Case report 紙本送件表單
| 序號 | 表單名稱 | 更新日期 | 表單下載 |
|---|---|---|---|
| 1 | 病例報告審查申請書 Case report 紙本送件適用 | 依案件需求 | |
| 2 | 病人同意個案病例報告 Case Report 同意書 Case report 紙本送件適用 | 依案件需求 | |
