本頁彙整人體研究、臨床試驗、醫療器材、個人資料保護、生物資料庫、研究倫理與國際指引等相關法規及參考文件。外部網站連結將開啟主管機關或相關組織頁面；PDF 文件可直接開啟或下載查閱。
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國內相關法規與主管機關指引
收錄國內人體研究、臨床試驗、個資保護、醫療器材、藥品、原住民族研究、恩慈治療與再生醫療等相關法規、公告與指引文件。
國外研究倫理規範與參考文件
收錄 WHO、ICH-GCP、CIOMS、WMA Helsinki Declaration、WMA Taipei Declaration 等國際研究倫理與臨床試驗參考文件。
國外 PDF
WHO tool for benchmarking ethics oversight of health-related research involving human participants（2023）
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International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans, CIOMS（2016）
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Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks（2016）／WMA 台北宣言中文
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