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- 專案藥品／醫材申請程序請下載申請文件，填寫完成後提交紙本文件及電子檔。
- 主委指派審查文件通過後開立通過證明，請申請人提出公文（PI→單位主管→藥學部→IRB→院長）。
目前顯示 9 筆文件
| NO | 表單名稱 | 表單下載 |
|---|---|---|
| 1 | 專案審查申請書 | 下載 DOCX |
| 2 | 治療計畫書 | 下載 DOC |
| 3 | 病歷摘要 | 請自 HIS 系統摘錄病歷摘要 |
| 4 | 病人同意書（已確定病人者，需檢附簽署文件） | 下載 DOCX |
| 5 | 產品上市與臨床試驗相關資料 產品（藥品、醫療器材）他國上市證明文件；產品之臨床試驗或相關臨床試驗報告，需含有正面治療效果及安全性報告等資料。 | 請檢附相關文件 |
| 6 | 擬使用產品或技術資料 擬使用之產品或技術之名稱（規格含量）、廠牌、製造廠、製造國家及國內委託之廠商、數量（仿單）、藥品包裝標示。 | 請檢附相關文件 |
| 7 | 相關文獻 | 請檢附相關文件 |
| 8 | 曾通過審查同類型案件之公文，並說明數量（不含其他總院或分院） | 請檢附相關文件 |
| 9 | 其他 | － |
提醒：請以實際開啟或下載之文件內容為準；若需確認最新版本或文件適用性，請洽人體試驗委員會相關承辦窗口。
