終止報告

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通報說明

  1. 經本會核准之計畫案,若試驗執行過程發生非預期之事件,而須暫停試驗或提前終止試驗,可由計畫主持人自行提出試驗暫停或終止申請或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出終止建議。
  2. 終止執行之計畫案須依計畫執行狀況提出對於受試者權利與福祉之保護措施以及後續醫療照護安排等事宜規劃。

表單下載

暫停與終止報告相關表單
序號 表單名稱 更新日期 表單下載
1 計畫暫停報告表請先簽名再上傳系統 2015.11.16 下載 DOC
2 計畫終止報告表請先簽名再上傳系統 2015.11.16 下載 DOC
3 收錄個案表(A) 2024.06.17 下載 DOC
4 收錄個案表(B)-病歷回溯 2024.06.17 下載 DOC
5 人體試驗嚴重不良事件通報記錄視需要;依計畫檢附 依計畫檢附 依計畫檢附
6 受試者同意書完整影本未收案者免檢附;依計畫檢附 依計畫檢附 依計畫檢附