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通報說明
- 經本會核准之計畫案,若試驗執行過程發生非預期之事件,而須暫停試驗或提前終止試驗,可由計畫主持人自行提出試驗暫停或終止申請或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出終止建議。
- 終止執行之計畫案須依計畫執行狀況提出對於受試者權利與福祉之保護措施以及後續醫療照護安排等事宜規劃。