人體試驗委員會標準作業流程

人體試驗委員會標準作業流程

更新日期:2026年1月19日

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人體試驗委員會標準作業流程 PDF 文件清單
編號標準作業程序版本修訂日期下載
1名詞解釋與定義7.02026.01.19
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2標準作業程序之撰寫、審查、頒布與修訂7.02026.01.19
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3人體試驗審查委員會之參訪7.02026.01.19
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4人體試驗委員會的組成7.02026.01.19
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5保密同意暨利益衝突迴避7.02026.01.19
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6委員會委員和職員的教育訓練7.02026.01.19
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7選擇獨立諮詢專家7.02026.01.19pdf on
8文件送審管理7.12026.08.17pdf on
9新案審查初審意見表及其應用7.02026.01.19
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10簡易審查程序7.12026.05.18pdf on
11一般計畫案的初審程序7.12026.05.18pdf on
12複審案審查程序7.02026.01.19
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13變更案審查程序7.02026.01.19
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14持續試驗審查程序7.02026.01.19
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15新醫療器材研究的審查7.02026.01.19
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16計畫暫停與終止7.02026.01.19
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17結案報告審查7.02026.01.19pdf on
18緊急會議7.02026.01.19
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19受理受試者申訴作業7.02026.01.19
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20嚴重不良事件與非預期問題審查7.02026.01.19
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21通訊記錄7.02026.01.19
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22實地訪查7.02026.01.19
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23試驗偏差之處理辦法7.02026.01.19
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24執行中計畫主檔案的管理7.02026.01.19
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25文件的保管與調閱7.02026.01.19
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26文件保密作業7.02026.01.19
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27稽核及查核人體試驗委員會7.02026.01.19
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28議程製作、會議程序與會議紀錄7.02026.01.19pdf on
29取得受試者同意程序7.02026.01.19
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30多中心試驗7.02026.01.19
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31台北慈濟 DSMP 標準作流程7.02026.01.19pdf on
32得免倫理審查委員會審查之人體研究申請程序7.02026.01.19
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33藥品及醫療器材專案申請程序7.02026.01.19
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