人體試驗委員會變更案/展延計畫

人體試驗委員會變更案/展延計畫

更新日期:2024年6月17日

本頁提供變更案與展延計畫相關表單下載。請依案件類型確認是否需簽名後,再上傳至線上申請系統。

  • 須簽名文件請先簽名後,再上傳已簽名文件至線上申請系統。
  • 本會已核准之計畫案於執行中若有內容變更,計畫主持人須向本會申請變更,並經審查通過後才能再度開始執行。
  • 除本會設有主持人簽名欄位之文件外,其他文件頁首不需再簽名。
變更案與展延計畫表單下載清單
序號表單名稱更新日期表單下載
1
計畫變更申請書
申請線上系統填寫,學術案由計畫主持人填寫
2024.06.17系統填寫
2
廠商委託試驗之變更申請書
須提報衛生福利部及簽署合約廠商委託案,請先簽名再上傳系統
2024.06.17
doc on
3
計畫修改前後對照表
視需要,並附相關修正文件,如計畫書、受試者同意書等
2024.06.17
doc on
4
計畫展延申請書
視需要檢附,申請線上系統審查之案件,請先簽名再上傳系統
2024.06.17
doc on
5
新增變更試驗共同/協同主持人申請書
視需要檢附,申請線上系統審查之案件,請先簽名再上傳系統
2024.06.17
doc on
6
臨床試驗研究人員利益衝突揭露聲明
新增人員需簽署
2024.06.17
doc on