何謂人體試驗?
以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(人體試驗)。為什麼要進行這樣的試驗?因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際應用的狀況與動物試驗的結果並不一定相同;運用於人體的情形並不清楚。因此在廣泛運用之前,必須收集相關資訊,特別是是否有效,以及會不會產生不良反應等。因此必須進行人體試驗,收集相關資訊,才能夠知道什麼樣的治療方式或劑量是最適合病患的。(資料來源—財團法人醫藥品查驗中心)
參加臨床試驗後,應注意哪些重點?
- 如果您決定參加一個試驗,您會開始被要求與一個研究團隊合作,可能會需要接受比一般病患更多的檢查,回診的次數也較頻繁。為了能使試驗結果具有較好的可信度與正確性,您一旦加入試驗後,請儘可能地依照醫師的指示吃藥、回診、和填寫必要的問卷。
- 試驗期間您可以隨時了解試驗的相關資訊。與您的健康或疾病有關,可能影響您繼續接受臨床試驗意願的任何重大發現,其試驗機構於試驗過程中都會即時提供給您。
- 如果您在試驗過程中對試驗工作性質產生疑問,對其權利有意見或懷疑因參與研究而受害時,可與試驗機構的臨床試驗倫理委員會聯絡請求諮詢。
- 如果您於試驗期間有任何問題或狀況,請隨時與您的醫師聯絡。使用研究用藥品期間所發生的任何身心之不適或檢驗異常,都應該即刻告訴您的醫師。若因參加試驗而受到傷害甚至發生死亡時,試驗委託者將會依法負損害賠償與醫療照護之責任。
- 於試驗期間,若同意書或其他文件有修正,您應收到已簽屬及載明日期的受試者同意書,及其他提供給受試者的書面資料之更新副本和任何修正案的副本。
- 在試驗期間的任何階段,您可以隨時退出試驗而不會遭到歧視或被報復,您現時的醫療待遇與權益亦不會收到任何影響。當您決定離開之前,請先告知您的研究人員,並讓他們了解您離開試驗的原因。
- 試驗完畢,您應該會得到研究的結果。如果試驗因出現不良後果而提早中止,您應該要接到這方面的通知。