| 已結束的臨床試驗 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 癌症分類 | 科別 | IRB 編號 | 適應症 | 試驗名稱 | 試驗類型 | 計劃主持人 | 案件狀況 |
| 癌症 | 外科 | 03-FS08-093 | 乳癌 | 針對患有轉移性乳癌，且曾接受 2 次或 2 次以上HER2直接治療的第 2 型人類表皮生長因子受體(HER-2)陽性轉移性乳癌患者，比較 Neratinib 併用 Capecitabine 與 Lapatinib 併用 Capecitabine 之研究(NALA) | III | 張耀仁 | 已結束 |
| 癌症 | 胸腔內科 | 05-FS04-043 | 肺癌 | 一項隨機分配、平行、雙盲試驗，比較 FKB238 相較於 Avastin®（癌思停）在晚期/續發非鱗狀非小細胞肺癌第 1 線治療中併用紫杉醇及卡鉑的療效及安全性簡稱：AVANA | III | 黃俊耀 | 已結束 |
| 癌症 | 胸腔內科 | 06-FS02-028 | 肺癌 | 一項比較 REGN2810（抗 PD 1 抗體）和含鉑化療作為第一線療法治療晚期或轉移性 PD-L1 陽性之非小細胞肺癌患者的全球性、隨機分配、第 三期開放性試驗 | III | 黃俊耀 | 已結束 |
| 非癌症 | 大腸直腸外科 | 02-M17-055 | 痔瘡 | 評估 Oral Nalbuphine 於患者接受痔瘡切除術後疼痛處理之有效性、安全性與藥物動力學之隨機分派、雙盲、多劑量給藥之臨床試驗 | II/III | 蕭光宏 | 已結束 |
| 非癌症 | 心臟血管科 | 06-FS01-027 | 血液透析 | 一項前瞻性、多中心、單組、臨床實務登錄試驗，探討 Lutonix® 塗藥球囊 PTA 導管，用於治療機能不全的天然與人工動靜脈瘻管之臨床應用及安全性。 | IV | 黃玄禮 | 已結束 |
| 非癌症 | 心臟血管科 | 01-FS-01-012 | 心房顫動 | 一項 Dronedarone 用於台灣心房顫動患者的觀察性調查 | 其他 | 葉冠宏 | 已結束 |
| 非癌症 | 心臟血管科 | 00-IRB-005-FS | 高血脂 | 比較台灣高血脂患者使用 1PC002 與 Atorvastatin 之療效及安全性的前瞻性、雙盲、隨機分派、平行、多中心研究 | III | 廖朝崧 | 已結束 |
| 非癌症 | 心臟血管科 | 01-FS05-061 | 糖尿病足 | 臨床第三期、隨機分派、對照組試驗，評估 WH-1 軟膏針對慢性糖尿病足潰瘍傷口之療效性及安全性。 | III | 黃玄禮 | 執行中 |
| 非癌症 | 身心科 | 02-FS07-097 | 思覺失調症 | 一項以 MP-214 用於精神分裂症患者之雙盲、安慰劑對照試驗。 | II/III | 陳益乾 | 已結束 |
| 非癌症 | 身心科 | 02-FS08-098 | 思覺失調症 | MP-214 用於精神分裂症患者之長期延伸試驗。 | II/III | 陳益乾 | 已結束 |
| 非癌症 | 兒科 | 00-IRB-006-FS | NA | 檢測新生兒的血糖濃度評估泰博血糖儀檢測系列的準確度 | IV | 趙露露 | 已結束 |
| 非癌症 | 泌尿科 | 05-FS01-011 | 神經性逼尿肌過動症 | 一項伴隨固定劑量觀察期的開放性、基準線對照、多中心、第 3 期劑量調整研究，評估 Mirabegron 用於年齡介於 5 至 18 歲(小於 18 歲)，正接受清潔間歇性導尿法的神經性逼尿肌過動症兒童與青少年之療效、安全性及藥物動力學 | III | 楊緒棣 | 已結束 |
| 非癌症 | 泌尿科 | 07-FS01-013 | 泌尿道感染 | 以多中心、隨機、對照試驗評估 U101 對於改善及預防女性反覆性下泌尿道感染效用與安全性 | II | 張尚仁 | 已結束 |
| 非癌症 | 泌尿科 | 04-X02-006 | 前列腺肥大 | 評估台北慈濟醫院以 tamsuosin (Harnalidge OCAS)治療男性因攝護腺肥大造成下泌尿症狀的成效 | IV | 楊緒棣 | 已結束 |
| 非癌症 | 泌尿科 | 03-FS01-002 | 前列腺肥大 | 一項隨機分配、雙盲、平行組別試驗，比較 dutasteride(0.5 毫克)與 tamsulosin(0.2 毫克)合併治療，和 tamsulosin(0.2 毫克)單一治療，每日一次持續兩年，用於患有中度至嚴重良性前列腺增生之男性，改善症狀與健康療效指標之療效與安全性 | II | 楊緒棣 | 已結束 |
| 非癌症 | 泌尿科 | 05-FS02-024 | 膀胱炎 | 預知細菌形態是否可以預測婦女單純性膀胱炎的抗生素治療成效之前瞻性研究 | 其他 | 楊緒棣 | 已結束 |
| 非癌症 | 胃腸肝膽科 | 01-FS03-024 | C 型肝炎 | 評估 P1101 併用 Ribavirin 對於未接受治療之感染 C型肝炎病毒基因型第 2 型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對這的臨床試驗 | II | 林憲宏 | 已結束 |
| 非癌症 | 胃腸肝膽科 | 05-FS03-034 | 脂肪肝 | 利用 JKB-122 治療非酒精性脂肪肝炎病患者之二期，隨機、多劑量、雙盲、安慰劑控制的臨床試驗 | II b | 王嘉齊 | 已結束 |
| 非癌症 | 胃腸肝膽科 | 00-IRB004-FS | C 型肝炎 | 評估 P1101 併用 Ribavirin 對於未接受治療之感染 C型肝炎病毒基因型第 1 型患者的抗病毒活性、安全性與藥物動力學之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 | II | 林憲宏 | 已結束 |
| 非癌症 | 胃腸肝膽科 | 03-FS06-038 | B 型肝炎 | 評估 P1101 對於未接受干擾素治療之B 型肝炎病毒患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照、劑量探索的臨床 I/II 期試驗 | I/II | 林憲宏 | 已結束 |
| 非癌症 | 胸腔內科 | 02-M08-051 | 結核病 | 一項隨機、雙盲、有效藥物對照控制之臨床二/三期試驗於評估添加HUEXC030 藥物賦型劑已去結核病患者服用抗結核藥物引起肝損傷之有效性。 | II/III | 吳燿光 | 已結束 |
| 非癌症 | 胸腔內科 | 08-FS-090 | NA | 慢性肺阻塞於台灣醫療的現況與治療（TOReTO 研究） | 其他 | 吳燿光 | 已結束 |
| 非癌症 | 胸腔外科 | 08-FS-041 | NA | 探討短效乙二型交感神經刺激劑(SABA)之處方模式及其氣喘控制效果之多國橫斷式研究 | 其他 | 藍冑進 | 已結束 |
| 非癌症 | 骨科 | 02-FS09-111 | 膝軟骨/軟硬骨缺損 | 比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術 (Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗 | III | 王禎麒 | 已結束 |
| 非癌症 | 眼科 | 03-FS02-010 | NA | 光學同調眼壓及角膜量測儀之臨床使用比對研究 | 其他 | 何旻潔 | 已結束 |
| 非癌症 | 眼科 | 07-FS-035 | 近視 | 舒柔矽水膠軟性隱形眼鏡之前瞻隨機對照臨床研究計畫 | III | 沈姵妤 | 已結束 |
| 非癌症 | 眼科 | 03-FS05-033 | 近視 | 視界日拋棄式軟式隱形眼鏡控制近視效果之前瞻性隨機對照臨床研究計畫 | IV | 沈姵妤 | 已結束 |
| 非癌症 | 眼科 | 05-FS05-091 | 近視 | 評估「魔塑視角膜塑型隱形眼鏡」暫時性降低近視患者度數之有效性及安全性 | III | 沈姵妤 | 已結束 |
| 非癌症 | 腎臟內科 | 04-FS02-014 | 慢性腎臟病 | 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估 Roxadustat 治療未接受透析之慢性腎臟疾病患者貧血的安全性與療效 | III | 郭克林 | 已結束 |
| 非癌症 | 腎臟內科 | 03-FS04-019 | 血液透析中低血壓 | 評估以 NOX-100 預防病患於血液透析期間發生低血壓的安全性及療效之第二期臨床試驗 | II | 郭克林 | 已結束 |
| 非癌症 | 腎臟內科 | 06-FS03-030 | 高血鉀症 | 一項第 3 期、多中心、前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，研究 ZS (sodium zirconium cyclosilicate)使用於高血鉀症患者的安全性與療效－HARMONIZE 全球試驗 | III | 郭克林 | 已結束 |
| 非癌症 | 胃腸肝膽科 | 08-FS-030 | NA | 一項前瞻性、隨機分派、評估者盲性、有效藥物對照、平行試驗，比較使用快可淨(QuikleanR) 與刻見清與樂可舒 (Klean-Prep 加上DulcolaxR) 於大腸鏡檢查前的腸道準備之療效及安全性 | III | 陳建華 | 已結束 |
| 非癌症 | 小兒科 | 09-FS-152 | NA | 使用臨床溫度計測量人體溫度 | 其他 | 趙露露 | 已結束 |
| 非癌症 | 腎臟內科 | 09-FS-112 | 腎病變 | 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多劑量試驗，評估VIS649對於A型免疫球蛋白(IgA)腎病變參與者的療效與安全性 | II | 洪思群 | 已結束 |
| 非癌症 | 身心醫學科 | 08-FS-058 | 躁鬱症 | 一項雙盲、安慰劑對照、隨機退出、多中心臨床試驗，旨在以目前期別為躁期或鬱期、伴隨或未伴隨混合特質之第一型雙極性躁鬱症患者為對象，評估 cariprazine 降低劑量療程的療效、安全性、和耐受性 | III | 陳益乾 | 已結束 |
欲聯絡各試驗主持人，請打02-66289779轉9