CAP國際認證訪查病理檢驗品質接軌國際

　　CAP（College of American Pathologists，美國病理學會）國際認證被視為全球實驗室品質的黃金標準，涵蓋檢體處理、檢驗流程、報告品質與病人安全等核心環節，不僅要求制度完善，更強調實際執行的精準與一致性。通過CAP認證，代表醫院檢驗與病理服務已達國際水準，對於提升診斷準確性、強化醫療品質與保障病人安全具有關鍵意義。4月20日，台北慈濟醫院展開CAP國際認證訪查，由國際團隊共8位專家進行一整天的實地查核，針對檢驗科與解剖病理科進行全面性的檢視與交流。從上午會前會議揭開序幕，到實驗室走訪、文件審查與現場訪談，趙有誠院長帶領相關單位嚴陣以待，展現台北慈濟醫院長期累積的專業實力與高度配合度。

圖說：4月20日，台北慈濟醫院展開CAP國際認證訪查，由國際團隊共8位專家進行一整天的實地查核。(圖/連志強)

　　趙有誠院長在致詞中誠摯歡迎遠道而來的稽查團隊，提及在臨床決策與病人安全的環節中，實驗室醫學與檢驗服務扮演著不可或缺的角色。在準備認證的過程中，醫院針對從檢體處理到報告產出的每一個環節，都進行了系統性的審查與優化；整合資訊科技與智慧系統，提升檢驗效率與準確性，並持續透過教育訓練與品質監測建構品質。趙院長強調，這次的稽查不僅是一次評鑑，更是一個學習與成長的機會，感恩稽查委員的辛勞以及醫院團隊的全力投入，並預祝此次認證順利圓滿。

　　委員代表Dr. Anthony N. Hui首先感謝台北慈濟醫院參與CAP國際認證計畫，展現對檢驗品質與醫療安全的高度重視。他指出，不同於單向的稽核評比，CAP更重視在互動過程中促進彼此成長。目前全球已有超過8,000間實驗室參與CAP認證，這項認證亦被公認為檢驗醫學領域的黃金標準，象徵高度品質與專業信賴。在制度設計上，CAP建立完整的檢核，並由學術界與臨床專家每兩年定期修訂，確保內容與時俱進，反映最新的醫學知識與實務發展。Dr. Anthony N. Hui也強調，CAP的所有稽查員皆為來自各醫療機構的專業人員，並非受雇執行任務，透過走訪不同實驗室，即使在相同標準下，仍能觀察到各自的優勢與特色，進而將所學帶回原機構，持續優化醫療流程，落實品質提升。

圖說：趙有誠院長提及在臨床決策與病人安全的環節中，實驗室醫學與檢驗服務扮演著不可或缺的角色(左)；委員代表Dr. Anthony N.Hui感謝台北慈濟醫院參與CAP國際認證計畫，展現對檢驗品質與醫療安全的高度重視(右)。(圖/傅長新)

　　訪查開始，檢驗科林植培主任首先概述台北慈濟醫院及檢驗科的運作、人力配置、儀器、實驗室品質管理系統。而後，檢驗科品保組陳薪宇組長說明品質管理系統(QMS)。他指出，該系統以ISO 15189為核心，整合品質規劃、執行、監測與持續改善，落實於日常作業流程中。自2011年通過TAF ISO 15189認證，並持續銜接至2022年版本，同時亦取得疾病管制署感染性疾病檢驗機構認證，展現長期投入穩定的品質管理。在檢驗能量方面，每年處理約110萬件檢體、執行逾320萬次檢測，透過標準化流程與自動化系統支援，確保高效率與一致性，且所有新方法與系統在導入前，均須完成嚴謹驗證並經主管核可，方可投入臨床使用。此外，他們以數據為基礎建立品質監測機制，透過檢驗前、中、後指標持續追蹤，並藉由定期會議與管理審查強化治理；異常事件則進行根本原因分析與矯正措施。

　　解剖病理科余忠泰主任進一步說明，科內提供完整的解剖與細胞病理服務，並具備24小時冷凍切片支援，所有案件自收件至報告產出皆依標準流程控管，並設有檢體辨識、報告時效與結果通報等關鍵監測點。其中冷凍切片報告時間穩定維持於20分鐘內，且所有惡性腫瘤病例均須經同儕複審，確保診斷品質。團隊每年處理外科病理約2萬7千件、細胞病理逾1萬5千件，並執行分子病理委外檢測，服務量穩定成長。硬體方面，實驗室於2023年完成全面更新，導入環境自動監控系統，即時掌握溫濕度與化學暴露，確保作業安全與品質。同時，科內建立完整的緊急應變與設備備援機制，並透過品質指標定期回饋至院級委員會持續精進。未來將逐步導入數位病理與AI輔助系統，提升效率，維持專業判讀的核心價值。

圖說:會議由共同實驗室王賈詡博士主持(左)；檢驗林植培主任概述台北慈濟醫院及檢驗科的運作(右)。(圖/傅長新)

圖說：檢驗科品保組陳薪宇組長說明品質管理系統(QMS)(左)；解剖病理科余忠泰主任介紹科內運作模式與未來規劃(右)。(圖/傅長新)

　　實地訪查過程中，專家團隊走入檢驗科深入各項作業細節，與現場人員進行即時討論。單位同仁除了展示ISO作業標準模式，也輔以紙本進行說明。部分委員則是在帶領下，檢視作業環境，除了專業面討論，諸如人員教育、檢體庫存區、儲存冰箱區、試劑耗材存放區、檢體傳送均進行作為檢視。

在解剖病理科，則分別就細胞病理與解剖病理進行全面檢視，聚焦於SOP、文件管理及品質紀錄，涵蓋從臨床端送檢、檢體簽收、檢驗分析到報告審核與發報流程，並針對各環節的品質管制與追蹤機制進行細部詢問，確認整體運作的完整性與一致性。午後，除了延續早上的評核，也走進資訊機房，審視備援，以及地震和消防等意外事件的應對處理。

圖說：委員們進行紙本檢閱。(圖/盧義泓；右下圖/連志強)

圖說：委員實地訪查，檢視作為。(上圖/盧義泓；左下圖/傅長新；右下圖/連志強)

　　回饋時間，Anthony N. Hui委員說到，整體而言，本次視察獲得團隊一致高度肯定，是一場非常成功的評鑑。各單位在作業流程、品質管理與現場應對上表現成熟，能清楚展現日常運作與團隊合作成果，令人印象深刻。尤其對於首次接受 CAP 評鑑的單位而言，能有此穩定且到位的表現實屬難得。雖仍有部分細節需再精進，並不影響整體品質，反而提供未來優化方向。

　　委員們逐一針對所見給予建議或心得回饋，多數給予高度肯定，Dr. Min Xu委員提及，在視察過程中從各位身上學到許多，獲益良多；Dr. Jean Forsberg委員更提到如果自己需要進行輸血，會豪不猶豫地來到這間實驗室，展現對台北慈濟醫院的肯定。趙有誠院長感恩諸位委員提供的寶貴意見，協助醫院盤點並精進各項作業流程，也肯定同仁在視察過程中的專業表現與團隊合作，齊心完成醫院重要里程碑。