文/台北慈濟醫院藥學部 蔡明妤藥師
什麼是秋水仙鹼(colchicine)?
秋水仙鹼用於急性痛風發作的治療,其原理為抑制微管蛋白聚合成微管,破壞細胞骨架功能,進而防止一些和痛風相關的發炎因子活化及生成。
因此,在急性痛風發作時,除了類固醇(glucocorticoids)及非類固醇消炎藥(NSAID)之外,秋水仙鹼也常是臨床上的首選用藥。
FDA新核准適應症
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)於2023/06/20核准了LODOCO®這個藥品可用於降低心血管事件的發生。而這個藥品的成分便是常用於治療急性痛風的秋水仙鹼。
仿單所標示的適應症是減少已確診動脈粥狀硬化(atherosclerosis)或具有多種心血管疾病風險的成年患者發生心肌梗塞、中風、冠狀動脈重建和心血管相關因素死亡的風險。
*LODOCO®來自歐洲的一家製藥公司
為什麼用於痛風治療的秋水仙鹼(colchicine)能用於心血管方面呢?
發炎反應和粥狀斑塊的生成及粥狀動脈硬化疾病(ASCVD)有很大的關聯。當這些斑塊開始聚集造成動脈血管狹窄,或是血管硬化,可能導致心絞痛、心肌梗塞、中風等等的發生,因此我們不能不重視這個疾病。而秋水仙鹼的抗發炎作用,便是能夠降低這些心血管事件可能的原因。
臨床證據
LODOCO®在預防心臟病和中風方面的有效性及安全性在幾篇隨機試驗中得到支持。這些試驗刊載於下列期刊中,如《New England Journal of Medicine》、《Circulation》、《Journal of the American College of Cardiology》、《European Heart Journal》,在《The Lancet》這篇期刊中更是強調了對於心臟疾病病患來說發炎反應的控制和膽固醇的控制一樣重要。
使用這個藥物我要注意什麼?
- 若有在使用其他藥品,請告訴您的醫師或藥師。特別是一些抗生素或抗病毒、抗黴菌藥,食品分面不可併服葡萄柚汁。這些藥品和食品與秋水仙鹼有交互作用,容易導致秋水仙鹼的濃度過高,副作用增加。
- 肝、腎功能不佳不佳之患者,也需小心用量。
- 若是有出現嚴重的副作用或是副作用無法消除時,請立即通知您的醫師。
例如:肌肉疼痛或無力、胃不舒服、嘔吐、腹瀉、發燒、皮膚紅疹、呼吸困難、痙攣、異常的出血或瘀傷、血尿或血便。
結語
作為第一個被美國食品藥物管理局核准治療心血管的抗發炎藥,提供了心血管疾病患者一個新的治療方向。然而,原先針對心血管疾病的其他治療(如膽固醇的控制)也需積極地維持。目前台灣也尚未正式將秋水仙鹼用於此適應症,而秋水仙鹼於體內的濃度若是太高,將導致嚴重副作用。因此,在未來不論是用於痛風抑或是心血管事件的預防,都必須好好依照醫師開立的處方按時服藥,才能維持良好的治療效果同時兼顧用藥安全呦。
資料來源:
- Nidorf SM, Fiolet ATL, Mosterd A, et al. Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease. N Engl J Med. 2020;383(19):1838-1847.
- Opstal TSJ, van Broekhoven A, Fiolet ATL, et al. Long-Term Efficacy of Colchicine in Patients With Chronic Coronary Disease: Insights From LoDoCo2. Circulation. 2022;145(8):626-628.
- Ridker PM, Bhatt DL, Pradhan AD, et al. Inflammation and cholesterol as predictors of cardiovascular events among patients receiving statin therapy: a collaborative analysis of three randomised trials. Lancet. 2023;401(10384):1293-1301.
- UpToDate- Colchicine: Drug information
- UpToDate- Treatment of gout flares
- Drug.com-Lodoco https://www.drugs.com/lodoco.html
- LODOCO®仿單 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215727s000lbl.pdf