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試驗藥品作業流程

本院IRB審查通過或追認通過的臨床試驗計畫,由計畫主持人呈送院長室,依院長室決議辦理簽約。

計畫主持人將已簽約之承諾書影本及試驗協議書影本各一份送至IRB存查。

由計畫主持人通知廠商/試驗委託者。

主持人/試驗委託者持IRB網頁下載之「試驗用藥管理費繳款單」表單至出納組繳交藥品管理費。

主持人/試驗委託者將必備資料送至藥學部。

  1. 臨床試驗用藥管理檢附資料表
  2. 臨床試驗用藥基本資料表
  3. 臨床試驗用藥管理辦理委託書
  4. 臨床試驗計畫專用處方箋
  5. 委託藥學部管理臨床試驗用藥注意事項
  6. 臨床試驗用藥品入庫查驗單
  7. 臨床試驗用藥委託管理同意書

藥學部與主持人/試驗委託者協調領藥流程。

藥學部處理試驗藥品入庫及建檔作業。

計畫成員陪同受試者憑計畫主持人或協同主持人蓋章開具之「臨床試驗專用處方箋」領取試驗藥品。

其餘事項依本院ISO文件「臨床試驗用藥品規定」辦理。

 

作業窗口及聯絡資訊

  • 邱彥榕 藥師/TEL:02-66289779#8912
  • 廖珮斐 藥師/TEL:02-66289779#8905
  • 王平宇 藥師/TEL:02-66289779#8907