受試者權利

費用的負擔或額外的酬勞：

一般試驗同意書中會註明，參與試驗不需繳交任何額外費用，但若有應支付之費用， 應載明告知參與臨床試驗之受試者。另外，如有可獲得之補助，應告知參與臨床試驗之受試者。

損害賠償：

讓您清楚的知道若發生賠償問題時的處理方式。

保護隱私：

對於試驗檢查的結果及醫師的診斷，您的資料都會被保密。通常試驗單位會以一個研究代碼會取代受試者的姓名。除了有關機構依法調查外，會小心維護您的隱私。試驗結果即使發表，您的身分仍將絕對保密。 受試者或立同意書人有權在無任何理由情況下，隨時要求終止參與試驗。

受試者義務

受試者同意書稱為Informed consent也可稱為ICF（Informed consent form）， 其為受試者於受告知並了解將參與之臨床試驗之相關訊息，且參酌是否參與試驗之所有因素後，自願簽署願意參加試驗之文件。而在臨床試驗中，同意書最主要的精 神在於「知情同意」（Informed consent），這表示研究者希望受試者是在完全了解該臨床試驗（包括可能的好處及危險性）之後才決定是否參與的，基於此精神，受試者有權詢問與該試驗 相關的任何問題，以謹慎地考慮是否同意參加。